本题已收录至 知乎圆桌 » 疫苗和安全 ，更多关于疫苗的话题欢迎关注讨论。--- 什吗人适合打什吗人不适合打？有什吗途径能把接种疫苗时出现不良反应的可能性减少到最小？ 相关新闻： 国内疫苗技术数十年未更新 众多孩子患后遗症 挽救疫苗后遗症的孩子亟待完善立法

谢邀！其实是被邀请了好久才来回答！
楼上李锦霞老师回答的已经很好了，我从一个从事疫苗生产工作的角度谈谈。
原问题中所提到的几点，虽然有些是现有情况，但是中国政府以及国内疫苗生产企业一直在努力进行提升，追赶国外水平。同时，我们换个角度去想，难道一定是国外的疫苗就比中国的要好么？这个也需要我们去思考。
原问题中提到的：“最大的疫苗消费国与落后的生产管理机制”
其实从GMP角度去看，国内的疫苗生产管理机制一直是在提升的。国外GMP的使用其实也没有多少年的时间，虽然中国比人家起步晚，但是追赶的速度也是不慢的。从98版GMP只关注药品生产过程中的“人机料法环”五点，到现在2010版GMP中所提出的偏差、变更、CAPA以及质量风险管理的内容，这都是进一步的提升。质量风险管理这一概念国外也不过开始使用十年左右而已。同时，国家现在强制国内药品生产企业必须通过2010版GMP的检查，否则不允许继续生产上市。对于疫苗企业，2010版GMP的检查尤为严格。疫苗作为给健康人注射的药物，它的安全性的确很重要，作为无菌制剂，疫苗的无菌检查是在所有项目检查过程中最重要的一点，也是国内外GMP检查的重中之重。比如原问题中所提到的“六大所”，天坛，甚至于中生集团，他们的疫苗想要上市销售也是需要经过生产车间等方面的GMP检查。同时，他们也在进一步的走向世界。例如：中国药监局已经通过了WHO的预认证，国内的企业也都积极进行相关改造，以达到WHO的要求。又例如有的生物公司也已经通过的欧盟的相关认证，符合欧盟对于疫苗的要求。这些都是国内疫苗生产企业在这么多年来的努力，同时也是国家对于国内疫苗安全性以及质量的重视。
原问题中还提到：“留不住的人才与数十年不更新的技术”
国内的疫苗技术也是一直在发展的，但是疫苗从研发到临床到上市是有着5年、10年、20年甚至更长时间的研发周期的。一项成熟的，可以大面积大范围推广应用的疫苗生产技术不是那么容易就产生的。同时，随着技术的提升，是有一些疫苗有了新的更新。但文中也提了中国是疫苗最大的需求国家，一类疫苗为国家计划免疫，由国家买单，从成本角度来看，成本低廉、技术相对简单的疫苗依旧是首选。例如：我们所说的“糖丸”，也就是脊髓灰质炎减毒疫苗，虽然他安全性不如“脊髓灰质炎灭活疫苗”高，但是他的成本要比灭活苗低很多，同时对于生产的需求也是低于灭活疫苗的，对于大面积进行接种的中国来说，这样的疫苗显然是首选。当然，这也不能排除他的副反应，但相比较不接种疫苗会患病的风险以及接种疫苗有副反应的风险，还是接种疫苗风险更低。
第三，原问题中提到：“冷链运输保存环节的隐患”
疫苗大部分都需要2-8℃冷藏来保证其抗原的活性，温度的确会对疫苗产生影响。先从冷链的角度去看。我参与相关冷链的工作也有两年了，也参加过几次国际冷链会议，现在国内的冷链状况的确不好，大家对于冷链保证的重视的确也是不够。但国家也是在进一步的进行控制，从2012年发布的新版GSP来说，这就是一项进步。新版GSP对于需要冷藏的药品有了进一步的要求，对于冷藏设备的确认，检查等内容也进行了规定。同时国家也在对于相关从业人员进行培训，要求他们必须有冷链的意识，从生产企业到下面的免疫接种单位，都需要这样的意识。另外，从疫苗本身来说，每个企业都会进行疫苗加速稳定性的研究，以得到疫苗在超出2-8℃的条件时疫苗质量所受的影响。大部分产品在超过2-8℃的条件下存放一段时间其实对于产品质量的影响并不是很大。当然，长时间暴露在超温环境肯定是不好的，但短时间超温并没有多大的问题，这一点就要依靠疫苗运输单位尽量保证疫苗的温度处于2-8℃。
以上是我的几点看法，有不足的也请指正。谢谢

谢邀。
回答这个问题之前先来几张图片，略重口，谨慎。

这是脊髓灰质炎病人的愈后。（这属于比较健康的图片了）
然后还有一些照片是天花病人的愈后。
天花病人_百度图片搜索 太过重口为避免引起不适，请慎点。

然后要说的是前一种疾病在中国境内已经彻底消灭了，后一种疾病已经在全世界范围内彻底消灭了。

因为疫苗接种。

以脊髓灰质炎为例，1916年脊髓灰质炎病毒第一次席卷美国，其后四十多年受害儿童以数十万记，仅在1952年一年，儿童病例数约60000人，发病率超过十万分之一百四十二（数据来源：David Freedman 《统计学》P5~7）。按照文章所称的不良反应率“百万分之一到二”的数据，我想应当继续推进疫苗接种是无可争议的。

回到问题上来，国产疫苗是否安全？
由正规厂商按规范生产，并采用合理方式运输，并按照规范合格注射的疫苗是安全。
不论中外生产的疫苗，以上哪一个环节出了问题都会让疫苗变得不安全。

平心而论，国家对疫苗的生产控制还是非常严格的，严格程度远高于食品，甚至超过普通药品的监管力度。（此处对于某参注射液，某兜铃酸，某枣就不做吐槽了）国家对疫苗是采用批批检的政策，工厂生产的每一批疫苗都会送到食药监部门进行检测，检测合格后才允许运输上市。（因此市场上是不可能找到“新鲜”的疫苗的。）

文章标题中所称的“国内疫苗生产工艺数十年未更新”，这其实是一个伪问题，并不能得出新工艺生产的疫苗质量一定好于旧工艺生产的疫苗的结论。（PS：也有可能是可以压低生产成本之类的因素。PPS：中药药方几百年都没更新的都多的海了去了……）当然，这里最重要的制约因素还是价格，因为第一类疫苗是大剂量的采购，免费供应给全国人民，所以价格不可能太高，每一次生产线的升级都意味着所有环节的重新审批，所以企业更新换代动力也不足。

至于各个疫苗的国产进口的比较@Kani 已经给了张表格。做表格的人我认识，业界良心。

“什么人合适打什么人不合适打”这个问题需要具体问题具体判断。
一般来说免疫缺陷儿童不能注射减毒活疫苗是共识。（不过WHO依然推荐在结核高发地区，HIV携带者的孩子仍然要注射卡介苗，个人持保留意见。）然后一些体质过敏者要避免含过敏原的疫苗的接种。低体重儿早产儿应当适当推迟。有过既往感染史的病人不宜接种。（倒不是接种了会有什么问题，而是浪费时间浪费精力）其余的接种禁忌就是个人看个人了，每个疫苗都不一样。（此处吐槽狂犬病接种者禁吃辛辣……什么东西算辛辣，人家四川妹子辣椒当饭吃，胡椒粉能算辛辣食品么！）

“有什么途径能把接种疫苗时出现不良反应的可能性减少到最小？”
用更好的佐剂，选用更加优质的毒株，采用更加先进的裂解技术或者细胞克隆技术都可以减小不良反应发生率。但都不是最小的。
最好的途径就是大家都接种疫苗，消灭掉这个疾病，以后大家就都不用接种了，也就没不良反应了。
这真的是最好的办法。世界上第一例疫苗补偿案例就是德国的接种者界中牛痘疫苗后产生的，现在天花已经被消灭了，全世界都不种牛痘了，那自然就不会有牛痘引起的不良反应了。
然后现在是脊髓灰质炎也快消灭了。（但是随时要警惕这种疾病的反扑。）
接着是麻疹。（现在全世界的麻疹有反扑的情况，但是我对消除这种疾病有信心。）
再接着是乙肝。（这个中国人感染率超过10%的病毒靠疫苗和公共卫生工作进展消灭掉真的不是梦）
然后是HPV，（这个疫苗还没有在大陆上市，但是消灭这个疾病已经有了曙光）
再然后幽门螺杆菌？甚至HIV？
谁知道呢，真的有可能。
到那个时候，小儿麻痹，麻疹，甚至肝癌、胃癌、宫颈癌等等这些令人闻之色变的名词就会跟天花一样成为医学教学课本上的一个章节，成为历史的名词。

然后是不良反应的补偿。

上图是全世界范围内已经有不良反应补偿机制的国家和地区以及定制不良反应补偿机制时的年份。
各个国家的补偿办法网上都搜索的到。
我国在2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布后明确了制定不良反应补偿办法是省级行政部门的义务。

上图是我自己做的，中国各省市的补偿办法出台情况。
希望这些报道能对剩下的省市早日出台自己的补偿办法有所促动吧~~~

疫苗：国产vs进口，哪个更好？
这文章写得很客观。
节选一段：

国产疫苗和进口疫苗，到底孰优孰劣？
要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果，只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性，下表中用5星表示最好，依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门（不一定涵盖所有厂家的产品价格）的最高零售限价。多数情况下，同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品，为了避免发生类似田忌赛马的问题，我们在疫苗性能比较时，对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。“*”的疫苗，是我国规定提供免费接种的疫苗。


上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。
防病效果：
5★表示达到业内认可的最佳预防效果；
4★表示虽然达到良好的预防效果，但某些指标（如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面）可以更好；
3★表示预防效果还有较大的提高余地。
安全性：
5★表示安全性在各方都可以接受的范围内；
4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意（比如接种后的局部反应率和发热率较高，在公众看来不容易接受，但研究人员看来仍可接受）；
3★表示存在比较突出的安全性问题（比如局部反应率和发热率过高，或有其他确认的严重不良反应）。

从上表可以看出，某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗，但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看，国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。
不过，必须提醒的是：关于国产疫苗和进口疫苗的性能比较，不应该片面理解为“国产”与“进口”在质量控制上的差别，而应该理解为“具体生产工艺”上的差别。以脊灰疫苗为例，国产脊灰疫苗全部为减活工艺，疫苗内含有活的疫苗病毒。只要是脊灰减活疫苗，就有可能引起人体感染导致类似小儿麻痹症的症状（概率极低），全球概莫能外，这与疫苗是国产还是进口无关。再如进口肺炎疫苗的防病效果略优于国产疫苗，是因为进口肺炎疫苗在常用的23价多糖疫苗以外，多了一种7价结合疫苗，可以预防婴幼儿肺炎球菌感染，因此是预防的人群范围比国产疫苗大。如果单独比较进口和国产的23价多糖疫苗，两者防病效果没有差异。

这不是扁鹊见蔡恒公的时代，讳疾忌医是不可取的。因为百万分之一的风险不去冒，选择承受千分之一的风险也不是明智的。至于国产和进口，有条件的当然选择进口。

谢邀~
一、先来说一下我国疫苗的质量标准体系和水平如何？

我国对疫苗管理遵循最严谨的标准，即中国药典标准和药品注册标准。这两者都具有强制性法律效力。其中，中国药典标准划定了标准的“底线”，国家药品监管部门通过药典标准升级等方式不断推动疫苗质量提升。在满足药典标准要求的同时，每个企业的每一种疫苗都有注册标准，以及唯一的注册标准编号，疫苗生产企业必须执行注册标准。
中国食品药品检定研究院每年对疫苗产品的关键指标进行质量趋势分析评估，适时在业内通报，以激励企业不断提升疫苗质量。近年来，我国已上市疫苗的质量标准均达到WHO对疫苗产品要求，部分品种关键指标高于欧美要求。


现在人们已经有了很好的接种疫苗意识，一些人热衷出国接种疫苗，朋友圈也出现了疫苗代购等“微商”，由此引发一些安全隐患。
二、很多人担心国产疫苗不如进口疫苗，真的是这样吗？

其实，近年来我国已上市疫苗的质量标准均达到WHO对疫苗产品要求，部分品种关键指标高于欧美要求。
2011年，中国疫苗监管体系通过世界卫生组织（WHO）的国家监管体系评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量，也是该国疫苗生产企业申请WHO产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。
截至目前，成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗，北京北生研生物公司生产的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗，华兰生物公司生产的流感疫苗，北京科兴生物公司生产的甲型肝炎灭活疫苗先后通过WHO产品预认证。联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。
★我国疫苗质量能够达到国际标准，是可信赖的。

三、进口疫苗与国产疫苗有什么区别？是否可以混打？

无论是国产疫苗还是进口疫苗，都严格按照国家食品药物管理局的要求，进行严格的上市前临床研究，生产符合GMP要求，每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗，在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。
一是有一些疫苗，只有进口的没有国产的，或者只有国产的没有进口的，这可以互通有无。
二是有一些疫苗，国产和进口的生产工艺不同，如甲肝疫苗，进口的只有灭活工艺的，国产还有减毒活疫苗疫苗。
三是进口疫苗，联合疫苗剂型更丰富一些，如五联疫苗。
对于疫苗的接种，一般建议使用同企业、同品种、规格的疫苗完成全程接种。如因为各种原因，后续疫苗的接种不能获得同企业、同品种、规格的疫苗，也可以换用不同企业、同品种、不同规格的疫苗完成疫苗后续接种。
四、对接种后的不良反应，家长应如何应对？

按照《预防接种工作规范》，发生疑似预防接种异常反应（AEFI）后，家长应按照接种人员或医生的指导，对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，进行常规的处理；
对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应配合医生，进行紧急抢救。
对于其他较为严重的AEFI，建议及时到规范的医疗机构就诊。
对于全身性一般反应，受种者发热在≤37.5℃时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病；
受种者发热＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。
对于接种局部的一般反应，红肿直径和硬结＜15mm的局部反应，一般不需任何处理；
红肿直径和硬结在15～30mm的局部反应，可用干净的毛巾先冷敷，出现硬结者可热敷，每日数次，每次10～15分钟；
红肿和硬结直径≥30mm的局部反应，应及时到医院就诊；
接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。
来源：微信公众号“中国药闻”


更多关于疫苗接种的问题，可前往：
疫苗接种二三事

在中国，疫苗名义上归食药局管，事实上不归食药局管，那是谁在管理呢？答：卫计委的疾控中心在自己管理自己。你是不是听的很可笑？一点也不可笑，这叫部门利益。

首先声明，这不是人身攻击。国家食品药品监督管理局----总局领导食药是一个技术含量非常、非常高的技术官僚队伍，但是我们没有这样一支技术官僚队伍（新军），国家局说：懂药的才500人，讲个笑话，食药局的一把手就没有药学背景，而整个国家局的最高层一个公共卫生管理专业的都没有？这是干什么？逗我玩么？社会医学 - 收藏夹其实早在一年前就有《数亿元疫苗未冷藏流入18省份：或影响人命，山东广发协查函》的报道，当时呢？我们的社会当成热点炒了一炒，然后就过去了，T@M%……&D过去了啊。今天同样的事情又发生的时候，舆论和媒体还是出来炒一炒，中国已经到了不娱乐不死的地步，就是这样。我想问的是然后呢？就像放鞭炮一样，放完人也就散了，于是疫苗事件年复一年。拷问中国的良知，还有没有一点点廉耻心？

史上最严的食品安全法严在哪里？ - 食品安全法

2015年2月，又有媒体报道《济南查获大宗失效人用二类疫苗案，涉国内24省市有疾控人员参与》，可惜的是根本没有人关注。在中国只有闹出人命才能算的上新闻，这一次就能算一个大新闻，于是开始全民娱乐的高潮。在中国三聚氰胺毒奶粉事件不能算公共卫生事件，也不能算社会安全治理问题，只能算娱乐热点，你别笑，这就是当下的中国。

3月22日上午，习近平主持召开中央全面深化改革领导小组第二十二次会议。包括《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》，一些媒体对会议报道的标题是《深改组：加强儿童医疗卫生服务改革》。3月22日深夜，李克强总理在中国政府网作出重要批示：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

这对母女是你从什么时候，开始替代卫生部，布局他们的计划免疫帝国的呢？五年前！五年前是什么时候？答：是中国改革食药的最高潮，当时的局面是食药监管队伍人心浮动，部门权力交割造成监管真空期。答案或许明了了？还远没有那么简单！中国现阶段的改革更加的幽默。讲个笑话，检察院抓了一名渎职的监管人员，监管人员哭着说：我本就是学旅游专业的，。。。。。。这就讲到了食品监管人员的专业化，专业化很重要吗？中国食药局没有学过大陆法系的历史、精神、实质、内涵，也没有公共卫生这个金刚钻，所谓的监管就是一个笑话，他们把采集的数据用来罚款，用信息干扰的方式来获取数据，想获得一个小概率的伪数据，那就是100%的合格。大家都可以想一下，小农经济怎么可能生产出100%合格的工业产品？中国就是这样层层加码，逼着基层造假，基层监管部门严管重罚，逼着监管相对人往食物中加三聚氰胺。其实大家都可以想一个经济学问题，三聚氰胺不要钱？

我已经在知乎和非公共卫生专业的人士撕公共卫生一年有余，我已经力不从心了，他们说风平浪静，于是人们都喜欢听歌舞升平的消息。中国食品安全是在持续恶化吗？原因是什么？ - 八次危机

下图为青城监狱神农尝百草图。



这两天，食药监管部门上下都慌了神，国家食药总局真可谓十八道金符，快马加鞭的督促地方政府有所作为，务必将涉案人员追捕到案，务必搞清产批销链条，务必将涉案疫苗查得水落石出，而新闻炒作导致事态仍在发酵，以后的疫苗还能不能打了？这是一个大问题。有问题就要改，我们是这样改的。



一种官僚主义的傲慢。既得利益者已经完成了对党、政府、社会的裹挟，通俗地讲就是一级骗一级，一直骗到国务院，他们要通过行为艺术，告诉我们的是改革是没有出路的。玉楼金阙慵归去，且插梅花醉洛阳。这一次之所以会暴露问题，不是因为存在问题，而是因为问题实在太严重了，已经超过舆论可控制的范围，就像传染病大爆发一样开始扩散，一发而不可收拾。而最最严重的还是公民对免疫接种的失望和信任程度下降！此后的十年到二十年，中国人将会用对待奶粉的态度来对待疫苗，以后香港会颁布发令大陆人士不准在香港接种疫苗，新闻上会出现两个中国人为了打疫苗在鹿特丹打了起来这样的国际笑话。这不是一个两个人，而是整个社会的质疑和严重不信任。

无辜的食药监管部门，这次又成了牺牲品。自从食药交给地方以后，情况就异常复杂，食药监管部门人员素质下降严重，不仅要接受地方的考核，还要在地方（主义）的监督下开展工作。有的时候经常质疑中国是不是一个国家？假如是，为什么会出现各自为政的局面？解说员：“现在无精打采地向我们走来的，是公务员方队。这是一支表面风光，内心彷徨，容颜未老，心已沧桑，成就难有，郁闷经常，比骡子还累，比蚂蚁还忙。有着光荣传统的学习型队伍，在很短的时间里，他们完成了向弱势群体的转变。为了构建和谐社会，他们毅然放弃了公务员主导地位。现在他们走过来了！他们头戴八条禁令，脖子上围着五个严禁，脚踏三条底线，肩扛各种考核指标，左手捧着公务员考核书，右手捧着廉洁自律承诺书，腋下夹着各种培训学习复习题，包里装着各种领导讲话、先进典型学习材料。他们目光呆滞，声音沙哑地喊着口号：‘打不还手，骂不还口！不向国家要待遇，不给领导添麻烦。’他们正走过主席台，领导问候‘同志们好’，公务员方队回复‘为群众服务”。领导说‘同志们辛苦了’，公务员方队整齐地回答‘决不涨工资’



福喜事件。上海食药局七查福喜没问题。上海本地媒体新民网评论说，“监管有缝才产出福喜这枚臭蛋”。新华社评论说，“福喜门”事件只是中国众多食品和产品质量问题的冰山一角。中国可借鉴欧美发达国家的经验，理顺监管体制。

疫苗接种工作的重要性，自不必多言。疫苗接种为人类社会的延续和进步做出了不可磨灭的贡献，而这一切在中国却走了样，这些年由于对计划免疫的不信任，已经出现了很多例拒绝接受计划免疫接种的情况，而以后这种情况将会愈演愈烈，因为社会已经形成了对疫苗的信任危机。身体有病好治，心里有病如何下得去刀？以前收藏的一个微信：疫苗未殇。现在已经打不开了，今夜无眠，为什么做一个好人就这么难。

马上就是春季流感高发期，这个疫苗打还是不打，是个大问题。根据自2005年6月1日起实行的中华人民共和国国务院令（第434号）——《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称《条例》），疫苗的流通和接种，应是一个在疾控系统内全封闭的过程。那疫苗是如何流进市场？而且还是5.7亿的疫苗！《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗需要疾控中心直接从正规厂家购入，那这一次作为批发、零售的庞某和孙某又是如何绕过法律插手疫苗的购入和销售的呢？

法外之地。 在《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，总则写得清楚：“国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。”但在实践中，地方药监局往往比主管疾控中心的地方卫计部门要低半级，根本管不了。甚至有些明面上的工作，卫计委都懒得做，直接绕开食药局制定各种内部标准。虽然卫生部说食药局你可以管我，但食药局管不了，这个真管不了。现在的情况的是，一类疫苗、二类疫苗大部是由疾控中心自己监管自己。因为卫计委本身就是一个内循环的组织体系，他不愿意让别人插手自己的部门利益。这就是中国的实际情况，被监管的比监管者的行政级别还高，名义上容许你监管，实际上连一点点面子都不给你，绕过食药局制定药品标准，嫣然法外之地。

中药注射剂，野蛮且畸形的产物

6月25日国家药监局网站通报药品剂脉络宁会引发人体严重的不良反应（详细）。脉络宁，一种中药注射剂，仅在2011年它就有不良反应1500例，其中严重病例报告189例。而在2010年国家药监局的不良药物反应报告中，中成药的不良反应排名前20名，其中中药注射剂就占了17个。
中药注射剂，是一种建立在中药基础上的独特产物，它有着野蛮的本质。众所周知，在现代医疗中，口服与注射是两种最为常见的给药方式。口服给药要经过人体内的肠胃屏障，一些对人体有害的物质不会被吸收，而是经肠道排出体外。注射给药则绕过了肠胃屏障，直接被组织吸收或进入血液。所以，注射是相对不安全的给药途径，具有一定的危险性。注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的，其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识，也是最基本的原则，而中药注射液却是有违这些原则，更不安全。
中药注射剂的源自中药，1940年前后，八路军一二九师首创了“柴胡注射液”。1965年6月26日，毛泽东发出了“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的号召，这就是著名的“6·26指示”。全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动并延续至80年代，出现了多达1400多种中药注射剂。短时间内研制出这么多新药，在现代药物史上是空前绝后的。由此可见，中药注射剂是特定历史时期的产物。在这样特殊的时间和空间条件下，违反客观规律、违背科学研究的基本规范、背离现代医学的基本原则是必然的。
中药注射剂的理论基础是中医理论，但传统中医从未有过注射的概念，也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验，中医理论完全不能解释药物注射的机理。所以，中医的历史经验不能作为中药注射剂的疗效和安全性依据。而以现代医学的理论和标准衡量，中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则，将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的，这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验，也违反了现代医学的基本原则。
《中国药典》编委会执行委员周超凡指出：“中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品，历经公关处理，都被批准生产了”。周超凡进一步指出：“研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益，这为中药注射液的推广、使用开了绿灯”。
中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据，同时也存在着成分复杂和未知的问题。部分有害成分如果通过口服给药途径进入人体，在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外，相对较为安全。但注射给药方式则会使有害成分直接进入人体甚至血液循环，往往导致过敏反应，严重时会危及生命。
以清热解毒注射剂为例，处方组成为金银花、黄岑、连翘、龙胆、生石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、甜地丁、玄参共12味药，所含化学成分可能多达数百种，但国家药品标准只需测定1种化学成分。而生石膏的主要成分是硫酸钙，直接注入人体显然是缺乏科学依据的。
中药注射剂的处方组成除植物药材以外，还包括珍珠母（珍珠粉）、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、没药（一种树脂）、地龙（一种环节动物）、明矾、斑蝥（一种昆虫）等，这些药材的提取物注入人体也是非常危险的。
中药注射剂的微粒问题也不容忽视。中药注射剂的制备工艺普遍处于简单粗糙的低级水平，大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的普遍应用直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大，使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。微粒进入血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。
近年来，随着中药注射剂的广泛使用，严重不良事件时有发生。其中，按照国家食品药品监督管理局2010年发布的年度药品不良反应报告显示，中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂占了17个，前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应/事件报告中，中成药排名前20位的品种均为中药注射剂，提示中药注射剂的风险依然很高。2011年度药 品不良反应报告显示，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。
2006年，鱼腥草等7种中药注射剂发生严重不良事件，有死亡病例报告。国家食品药品监管局发出紧急通知，暂停鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠的销售使用。
2008年，刺五加注射液导致严重不良反应，导致3位患者死亡。国家食品药品监管局叫停黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液。茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反应，其中1名死亡。卫生部要求立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。
2009年，双黄连注射液发生不良事件，并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液，随后又叫停多多药业有限公司的双黄连注射液。香丹注射液导致13名患者发生不良反应。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。
中药注射剂不良反应有如下特点：1、多发性和普遍性。几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。2、临床表现多样性。中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。3、不可预知性。由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多，不良反应无法预知。4、不确定性。无法确定一种中药注射剂可能导致多少中不良反应，如香丹注射液不良反应的临床表现多大十几种。5、批次差异性。由于中药注射剂的质量标准粗糙，不同厂家、不同批次的不良反应类型存在较大差异，无法做出确切结论。
除了急性不良反应之外，经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内，这方面的长期跟踪情况尚未见相关报道。越来越多的证据表明，有相当数量的口服中药会造成严重的肝肾损伤，中药注射剂由于绕过了肠胃屏障，这方面的危害只能是更大。
中药注射剂质量标准是对中药的刻意宽容和保护。是缺乏科学理念、违反科学原则的倒退。中药注射剂的野蛮本质在于将大量未知成分注入人体，违反了注射剂的基本技术要求。 国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注入人体，这在全世界都是不可想象的事情。中药注射剂应该立即叫停，任何行业利益以及文化价值都不能高于民众健康。

暴露出来的问题：

1、卫生部、食药局、防疫站谁为此次事件负责？

2、是哪一个环节出了问题？是生产？是流通？还是终端（这个归卫生部门管）？

3、为什么疫苗流通不在药品监管体系之列？就是为了部门利益？

社会医学 - 收藏夹

如果条件允许最好使用国外大公司的疫苗，国产疫苗不好说啊

现在来看这个答案,真是啪啪啪打脸！

上周五在北京出差，一个出租车司机说上午接到一对河南的父女，是来北京看腿病的。姑娘26岁，生下来不久打疫苗之后腿有问题。四岁的时候去上海做手术（90年代花了一万多块钱），然后这二十几年都是一直奔走在全国求医。更令人毛骨悚然的是，同村二十多个小孩，有七八个都是同样的腿的毛病。坚持治疗的就她和另外一个小伙伴。很不幸的是，其他有问题的小伙伴陆陆续续都离开人世了。心底里深深的悲痛。全国有多少这样欠发达的村,有多少这样的小孩和家庭因为疫苗问题毁了一生乃至生命？深深的无奈……中国整个体制是个系统问题，深深的利益链条一环扣一环，每个利益链条上的节点，极致短视而无穷贪婪。我们的明天在哪里，我们的孩子正在承受什么样的现状和即将面对一个什么样的未来？